Статус: Действует

Дата регистрации с 04.12.2006

Срок действия регистрации: —

ФСР 2012/13269 — Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ" по ТУ 9437-004-39795719-2006

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ" по ТУ 9437-004-39795719-2006, варианты исполнения:

I. Имплантаты: 1. Спица трехгранная в 4 исполнениях.

I. Имплантаты: 10. Винт кортикальный 4,5 мм в 31 исполнении.

I. Имплантаты: 11. Винт стягивающий 4,5 мм в 17 исполнениях.

I. Имплантаты: 12. Винт маллеолярный 4,5 мм в 20 исполнениях.

I. Имплантаты: 13. Винт спонгиозный 6,5 мм, 16 мм резьбы в 43 исполнениях.

I. Имплантаты: 14. Винт спонгиозный 6,5 мм, 32 мм резьбы в 20 исполнениях.

I. Имплантаты: 15. Винт спонгиозный 6,5 мм сплошная резьба в 15 исполнениях.

I. Имплантаты: 16. Винт кортикальный 5,0 мм с конической резьбой в 13 исполнениях.

I. Имплантаты: 17. Винт кортикальный 3,5 мм с конической резьбой в 8 исполнениях.

I. Имплантаты: 18. Винт кортикальный 2,3 мм с конической резьбой в 12 исполнениях.

I. Имплантаты: 19. Пластина прямая 1/3 трубки в 11 исполнениях.

I. Имплантаты: 2. Спица перьевая в 4 исполнениях.

I. Имплантаты: 20. Пластина прямая 1/2 трубки в 11 исполнениях.

I. Имплантаты: 21. Пластины прямые реконструктивные под винты 3,5 мм в 8 исполнениях.

I. Имплантаты: 22. Пластины прямые реконструктивные под винты 4,5 мм в 4 исполнениях.

I. Имплантаты: 23. Пластина прямая узкая в 9 исполнениях.

I. Имплантаты: 24. Пластины прямые узкие малые в 14 исполнениях.

I. Имплантаты: 25. Пластина прямая широкая в 13 исполнениях.

I. Имплантаты: 26. Пластины прямые с ограниченным контактом в 37 исполнениях.

I. Имплантаты: 27. Пластины фигурные в 35 исполнениях.

I. Имплантаты: 28. Пластины фигурные с ограниченным контактом в 14 исполнениях.

I. Имплантаты: 29. Пластины угловые в 39 исполнениях.

I. Имплантаты: 3. Спица с упорной площадкой в 3 исполнениях.

I. Имплантаты: 30. Пластины угловые малые в 12 исполнениях.

I. Имплантаты: 31. Пластины DHS/DCS в 12 исполнениях.

I. Имплантаты: 32. Пластина прямая малая с угловой стабильностью в 4 исполнениях.

I. Имплантаты: 33.Пластина для шейки плеча с угловой стабильностью в 4 исполнениях.

I. Имплантаты: 34. Пластина для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью в 8 исполнениях.

I. Имплантаты: 35. Пластина дистальная мыщелковая для бедра с угловой стабильностью в 8 исполнениях.

I. Имплантаты: 36. Пластина прямая узкая комбинированная с угловой стабильностью в 4 исполнениях.

Уникальный номер реестровой записи:

164868

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00007657 — Набор для имплантации к системе внутренней ортопедической фиксации универсальный

32.50.22.129-00002433 — Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся

32.50.22.129-00002439 — Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная

32.50.22.190-00005109 — Кейдж для спондилодеза металлический, нестерильный

32.50.23.000-00003820 — Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный

32.50.23.000-00003831 — Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный

32.50.23.000-00003833 — Винт костный спинальный, нерассасывающийся

32.50.23.000-00003901 — Стержень интрамедуллярный плечевой, нестерильный

32.50.23.000-00003907 — Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный

32.50.50.190-00000717 — Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931016

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: