ФСР 2011/11471 — Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-52696471-2006

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-52696471-2006, варианты исполнения:

1. Фетальный монитор «Уникос-01» панельный одноканальный, в составе :

2. Фетальный монитор «Уникос-01» ноутбук одноканальный, в составе:

3. Фетальный монитор «Уникос-01» панельный двухканальный, в составе:

4. Фетальный монитор «Уникос-01» ноутбук двухканальный, в составе:

5. Фетальный монитор «Уникос-02» панельный, в составе:

6. Фетальный монитор «Уникос-02» ноутбук, в составе:

7. Фетальный монитор «Уникос-03» панельный, в составе:

8. Фетальный монитор «Уникос-03» ноутбук, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

197527

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для автоматизированного математического анализа кардиотокограмм( КТГ) плода/плодов беременных с целью определения внутриутробного состояния плода/плодов; автоматического расчёта и оценки степени выраженности нарушений показателей функционального состояния плода/плодов с учётом данных КТГ, начиная с 28 недели.

Коды КТРУ:

26.60.12.129-00000250 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода

26.60.12.129-00000251 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939968

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: