НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.05.2011
Срок действия регистрации: —
ФСР 2011/10921 — Набор калибраторов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (4 уровня) по ТУ 9398-008-94568735-2010
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (4 уровня) по ТУ 9398-008-94568735-2010, варианты исполнения:
Набор калибраторов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (4 уровня) по ТУ 9398-008-94568735-2010
Уникальный номер реестровой записи:
201278
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор калибраторов Гликозилированный гемоглобин-Калибратор-Витал предназначен для построения калибровочного графика при использовании набора реагентов «Гликозилированный гемоглобин-Витал» для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови человека иммунотурбидиметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических
лабораториях и научно-исследовательской практике. Определение содержания HbAlc в цельной крови человека имеет важное значение для ранней диагностики сахарного диабета, для длительного контроля за состоянием больных диабетом, т.к. уровень HbAlc отражает среднюю концентрацию глюкозы в крови на протяжении предшествующих 4-8 недель, а также для контроля за эффективностью проводимого лечения. Высокий уровень HbAlc свидетельствует о недостаточной коррекции содержания глюкозы в крови. Содержание HbAlc обычно выражают в процентах от общей концентрации гемоглобина.
Набор рассчитан для проведения 50 определений при расходе 20 мкл раствора каждого калибратора HbAlc на один анализ.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002785 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002789 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002790 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002791 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002792 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002793 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002794 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002795 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002796 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002797 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917474
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A