НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.05.2011
Срок действия регистрации: —
ФСР 2011/10918 — Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ" (2 уровня) по ТУ 9398-007-94568735-2010
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ" (2 уровня) по ТУ 9398-007-94568735-2010, варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ" (2 уровня) по ТУ 9398-007-94568735-2010
Уникальный номер реестровой записи:
201280
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов Гликозилированный гемоглобин-Контроль-Витал предназначен для контроля правильности и воспроизводимости результатов определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека иммунотурбидиметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Определение содержания HbAlc в цельной крови человека имеет важное значение для ранней диагностики сахарного диабета, для длительного контроля за состоянием больных диабетом, т.к. уровень HbAlc отражает среднюю концентрацию глюкозы в крови на протяжении предшествующих 4-8 недель, а также для контроля за эффективностью проводимого лечения. Высокий уровень HbAlc свидетельствует о
недостаточной коррекции содержания глюкозы в крови. Содержание HbAlc обычно выражают в процентах от общей концентрации гемоглобина.
Набор рассчитан для проведения 50 определений при расходе 20 мкл раствора каждого
контрольного материала HbAlc на один анализ.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006201 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006203 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006204 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006205 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006206 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006207 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006208 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006209 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006210 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006211 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917664
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A