ФСР 2011/10729 — Инструменты специализированные навигационные, изготавливаемые на основе компьютерного планирования лечения и приспособления к ним по ТУ 9435-001-93265725-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты специализированные навигационные, изготавливаемые на основе компьютерного планирования лечения и приспособления к ним по ТУ 9435-001-93265725-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):, варианты исполнения:

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель / позиционер индивидуальный для навигации стандартных хирургических инструментов;

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для остеотомии;

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (коленного)

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (тазобедренного)

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (плечевого)

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (локтевого)

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (голеностопного);

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (надесневой)

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (азубный)

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (накостный)

1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (назубно - надесневой);

1. Инструменты специализированные навигационные: - позиционер - накусочная пластина ортогнатическая индивидуальная.

2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Втулка направляющая (стальная)

2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Втулка направляющая (титановая);

2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Рукоятка - направитель сверла;

2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Направитель сверла / спицы;

2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Слот направляющий (стальной)

2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Слот направляющий (титановый);

2. Инструменты специализированные направляющие: - i-Tool Рукоятка - направитель сверла, производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США;

2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (стандартная), производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США;

2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (мастер), производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США;

2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (под сверло), производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США;

2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (стандартная), производства фирмы Biomet 3i LLC, США.

2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (мастер), производства фирмы Biomet 3i LLC, США.

2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (под сверло), производства фирмы Biomet 3i LLC, США.

3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Аналог имплантата (от 0 до 100 шт);

3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Зенкер (от 0 до 100 шт.);

3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Контейнер для инструментов (от 0 до 100 шт.);

3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Мукотом (от 0 до 100 шт.);

3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Направитель сверла / спицы (от 0 до 100 шт.);

Уникальный номер реестровой записи:

13055

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00006981 — Направитель для установки ортопедических фиксирующих имплантатов

32.50.13.190-00007458 — Направитель для остеотомии

32.50.13.190-00007503 — Шаблон хирургического имплантата, одноразового использования

32.50.13.190-00007545 — Направитель хирургического сверла, одноразового использования, стерильный

32.50.13.190-00007627 — Направитель для гастроэнтерологии и урологии

32.50.50.190-00001264 — Контейнер-органайзер для медицинских инструментов, стерильный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02630469

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: