НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.09.2010
Срок действия регистрации: —

ФСР 2010/08867 — Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК/ПРОБА-НК-ПЛЮС)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК/ПРОБА-НК-ПЛЮС), варианты исполнения:
ПРОБА-НК
ПРОБА-НК-ПЛЮС
Уникальный номер реестровой записи:
200213
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Назначение: комплект реагентов предназначен для получения препарата ДНК/РНК из биологического материала (амниотическая жидкость, бронхоальвеолярный лаваж, везикулярная жидкость, желудочный сок, ликвор (спинномозговая жидкость), мазки с эндотрахеальных трубок, мазки/соскобы (отделяемое) из урогенитального тракта, мазки/соскобы из дыхательных путей, мазки/соскобы из желудочно-кишечного тракта, мазки/соскобы с пораженных участков кожи и эрозивно-язвенных элементов, раневое отделяемое, мокрота, молоко, моча, образцы тканей (биопсийный (в т.ч. аутопсийный), хирургический материал, пунктаты), периферическая/пуповинная кровь (лейкоциты крови), периферическая/пуповинная кровь (плазма/сыворотка крови), плевральная жидкость, ректальные мазки, секрет предстательной железы, синовиальная жидкость, слюна, смывы из ротоглотки и полости носа, смывы с катетеров, смывы с эндотрахеальных трубок, соскобы эпителиальных клеток (отделяемое) с конъюнктивы глаза, фекалии (или меконий) нативные, фекалии (фекальные мазки), фиксированные в формалине парафинизированные образцы тканей опухолей, экссудаты, эндотрахеальный и назофарингеальный аспираты, эякулят (сперма)), а также культур микроорганизмов, полученных из этого биоматериала, и иксодовых клещей для последующего анализа методом обратной транскрипции (РНК) и/или полимеразной цепной реакции (ДНК). Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936586
Класс потенциального риска МИ:
2A