НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.07.2010
Срок действия регистрации: —

ФСР 2010/08412 — Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ), варианты исполнения:
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ), Фасовка S, пробирки
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ), Фасовка S, стрипы
Уникальный номер реестровой записи:
194899
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Назначение: комплект реагентов предназначен для определения и приблизительной оценки количества геномной ДНК человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в препаратах ДНК, полученных из биологического материала человека (соскобы из уретры, цервикального канала, с заднего свода влагалища, конъюнктивы глаза, задней стенки носоглотки и др. слизистых, клеточный осадок мочи, кровь и др.). Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006033 — Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор
21.20.23.110-00006034 — Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор
21.20.23.110-00006035 — Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор
21.20.23.110-00006036 — Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936577
Класс потенциального риска МИ:
2A