НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.05.2010
Срок действия регистрации: —

ФСР 2010/07592 — Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010, варианты исполнения:
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Уникальный номер реестровой записи:
194823
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для определения особого «гормона беременности» - хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче. Количество этого гормона резко возрастает через 1-2 недели после зачатия и его концентрация увеличивается в организме женщины в 5-20 раз (с 5 мМЕ/мл до 25-100 мМЕ/мл). Поскольку зачатие может произойти только в период овуляции (в середине цикла), то к моменту тестирования (1й день задержки менструации) концентрация ХГЧ превышает порог чувствительности теста как минимум в 2 раза.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001145 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001146 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001147 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001148 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001149 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001150 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001151 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933014
Класс потенциального риска МИ:
2A