НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.12.2009
Срок действия регистрации: —

ФСР 2009/06498 — Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009, варианты исполнения:
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС" по ТУ 9443-004-78939528-2009
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009
Уникальный номер реестровой записи:
199242
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система для измерения уровня глюкозы в крови Глюкометр Сателлит Экспресс предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом или пациентами, находящимися в группе риска. Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется в «ммоль/л» после прикосновения к капле крови краем тест-полоски Сателлит Экспресс, подключенной к глюкометру Сателлит Экспресс. Глюкометр Сателлит Экспресс предназначен для количественного измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой из подушечки пальца, в диапазоне от 0,6 до 35 ммоль/л. Глюкометр Сателлит Экспресс может применяться самостоятельно пациентами с сахарным диабетом или использоваться медицинскими работниками при недоступности лабораторных методов измерения и в ходе скрининга. Глюкометр Сателлит Экспресс предназначен для диагностики INVITRO.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000891 — Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930023
Класс потенциального риска МИ:
2A