НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.10.2009
Срок действия регистрации: —

ФСР 2009/05823 — Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL" по ТУ 9398-091-01897593-2009

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL" по ТУ 9398-091-01897593-2009, варианты исполнения:
Вариант FEP: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP;
Вариант FEP: Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP;
Вариант FEP: Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP;
Вариант FEP: Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Вариант FRT: Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Вариант FRT: Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Вариант FRT: Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке .
Уникальный номер реестровой записи:
145300
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006021 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006024 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006025 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006026 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006027 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006028 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006029 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006030 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006031 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006032 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921845
Класс потенциального риска МИ:
3