ФСР 2009/05553 — АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-С Супер), по ТУ 9398-003-27575295-2004

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-С Супер), по ТУ 9398-003-27575295-2004, варианты исполнения:

АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ ТМ-Цоликлон Анти-С Супер) по ТУ 9398-003-27575295-2004

Уникальный номер реестровой записи:

190621

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-С Супер) по ТУ 9398-003-27575295-2004 предназначен для выявления rh'(С) антигена системы Резус на эритроцитах человека в прямой реакции гемагглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-С Супер выявляет клинически значимый антиген С системы Резус, сенсибилизация к которому может приводить к посттрансфузионным осложнениям. Реагент предназначен только для профессионального применения для диагностики in vitro квалифицированным медперсоналом, имеющим подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Область применения реагента – клиническая лабораторная диагностика.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006354 — Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110-00006355 — Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110-00006356 — Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110-00006357 — Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927050

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: