НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.12.2025
Срок действия регистрации: —
ФСР 2009/05552 — AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004, варианты исполнения:
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004, вариант исполнения: - 5 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами - 10 флаконов
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004, вариант исполнения: - 10 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами - 10 флаконов
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004, вариант исполнения: - 10 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 10 флаконов
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004, вариант исполнения: - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 20 флаконов
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004, вариант исполнения: - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 10 флаконов
Уникальный номер реестровой записи:
194745
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
АНТИ-Rh0(D) IgM моноклональный реагент для определения
резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004 предназначен для выявления D антигена системы Резус в эритроцитах человека в реакции прямой агглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. ЭРИТРОТЕСТ™- Цоликлон Анти-D Супер выявляет клинически важный антиген D системы Резус, сенсибилизация к которому приводит к тяжелым посттрансфузионным осложнениям.
Реагент предназначен только для профессионального применения для диагностики in vitro квалифицированным
медперсоналом, имеющим подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Область применения реагента – клиническая лабораторная диагностика.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008832 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008833 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008834 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008835 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008836 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008837 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926935
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3