НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.06.2009
Срок действия регистрации: —
ФСР 2009/05010 — Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL», варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus А/В-FL»
Формы комплектации:
Форма 1 включает «ПЦР-комплект» вариант FRT в составе:
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus А/В-FL»
Формы комплектации:
Форма 1 включает
Программное обеспечение AmpliSens® Influenza virus A/В Soft версия 1, дата выпуска 28.07.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации):
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus А/В-FL»
Формы комплектации:
Форма 1 включает
Эксплуатационная документация:
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus А/В-FL»
Формы комплектации:
Форма 2 включает «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F в составе:
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus А/В-FL»
Формы комплектации:
Форма 2 включает
Программное обеспечение AmpliSens® Influenza virus A/В Soft версия 1, дата выпуска 28.07.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации):
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus А/В-FL»
Формы комплектации:
Форма 2 включает
Эксплуатационная документация:
Уникальный номер реестровой записи:
178162
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007977 — Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007978 — Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007979 — Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934681
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3