ФСР 2009/04760 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления кардиомаркеров в сыворотке и цельной крови (ИммуноХром-Кардио-Экспресс) по ТУ 9398-019-53915567-2005

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления кардиомаркеров в сыворотке и цельной крови (ИммуноХром-Кардио-Экспресс) по ТУ 9398-019-53915567-2005, варианты исполнения:

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления кардиомаркеров в сыворотке и цельной крови (ИммуноХром-Кардио-Экспресс) по ТУ 9398-019-53915567-2005

Уникальный номер реестровой записи:

195915

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

1.1. Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro выявления кардиомаркеров [тропонина I (cTnl), креатинкиназы (СК-МВ) и миоглобина (Муо)] в сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. 1.2. Результаты могут использоваться в клинической практике для дифференциальной диагностики кардиологических заболеваний. 1.3. Набор рассчитан на проведение анализа 10 образцов сывороток или цельной крови по 3-м кардиомаркерам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006841 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006842 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006843 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006844 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006845 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006846 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011108 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011109 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011110 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011111 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929976

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: