НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.12.2008
Срок действия регистрации: —

ФСР 2008/03890 — Набор реагентов для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ХЛАМИ-ГЕН) по ТУ 9398-412-46482062-2007

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ХЛАМИ-ГЕН) по ТУ 9398-412-46482062-2007, варианты исполнения:
«Набор реагентов для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ХЛАМИ-ГЕН)» по ТУ 9398-412-46482062-2007 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: 1) Фасовка S, стрипы:
«Набор реагентов для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ХЛАМИ-ГЕН)» по ТУ 9398-412-46482062-2007 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: 2) Фасовка S, пробирки:
«Набор реагентов для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ХЛАМИ-ГЕН)» по ТУ 9398-412-46482062-2007 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: 3) Фасовка U:
«Набор реагентов для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ХЛАМИ-ГЕН)» по ТУ 9398-412-46482062-2007 в вариантах исполнения: II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S, пробирки 0,5 mL:
Уникальный номер реестровой записи:
196552
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
набор реагентов предназначен для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом ПЦР в биологическом материале человека: соскобы эпителиальных клеток (из урогенитального тракта, ротоглотки, прямой кишки, конъюнктивы глаза), моча, секрет простаты, эякулят. Функциональное назначение медицинского изделия: диагностика in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002274 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002275 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002276 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002277 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002278 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940318
Класс потенциального риска МИ:
2B