НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.12.2008
Срок действия регистрации: —
ФСР 2008/03850 — Набор реагентов для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН) по ТУ 9398-009-46482062-2008
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН) по ТУ 9398-009-46482062-2008, варианты исполнения:
«Набор реагентов для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН)» по ТУ 9398-009-46482062-2008 в вариантах исполнения:
I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
1) Фасовка S, стрипы:
«Набор реагентов для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН)» по ТУ 9398-009-46482062-2008 в вариантах исполнения:
I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
2) Фасовка S, пробирки:
«Набор реагентов для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН)» по ТУ 9398-009-46482062-2008 в вариантах исполнения:
I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
3) Фасовка U:
«Набор реагентов для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН)» по ТУ 9398-009-46482062-2008 в вариантах исполнения:
II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S, пробирки 0,5 mL:
Уникальный номер реестровой записи:
198071
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
набор реагентов предназначен для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом ПЦР в биологическом материале человека: соскобы эпителиальных клеток из урогенитального тракта, моча, секрет простаты, эякулят.
Функциональное назначение медицинского изделия: диагностика in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008211 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008218 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008219 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008220 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008221 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008222 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008223 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008224 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008225 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008226 — Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940321
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B