НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.12.2008
Срок действия регистрации: —

ФСР 2008/03846 — Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН) по ТУ 9398-001-46482062-2008

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН) по ТУ 9398-001-46482062-2008, варианты исполнения:
«Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН)» по ТУ 9398-001-46482062-2008. Вариант I.ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Фасовка S, стрипы
«Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН)» по ТУ 9398-001-46482062-2008, Вариант I.ПЦР с детекцией в режиме реального времени.Фасовка S, пробирки
«Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН)» по ТУ 9398-001-46482062-2008, Вариант I.ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Фасовка U
«Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН)» по ТУ 9398-001-46482062-2008, Вариант II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке. Фасовка S, пробирки 0,5 mL
Уникальный номер реестровой записи:
196550
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
набор реагентов предназначен для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом ПЦР в биологическом материале человека: соскобы эпителиальных клеток из урогенитального тракта, моча, секрет простаты, эякулят. Функциональное назначение медицинского изделия: диагностика in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008965 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008978 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008979 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008980 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008981 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008982 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008983 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008984 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008985 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008986 — Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940364
Класс потенциального риска МИ:
2B