ФСР 2008/03509 — Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008, варианты исполнения:

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и с каналами SР02,АД, ЭКС ЮМГИ.941135.009-03.

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и с каналами SР02,АД, ЭКС ЮМГИ.941135.009-02.

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием ЮМГИ.941135.009-08.

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «ЛКСИОП» с комбинированным питанием, с каналами SР02,АД, ЭКС и функцией ЛНД ЮМГИ.941135.009-13.

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбиниронанным питанием, с каналами SPO2, АД и функцией АНД ЮМГИ.941135.009-14.

Дефибриллягор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и функцией АНД ЮМГИ.941135.009-15.

Уникальный номер реестровой записи:

195953

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для лечебного воздействия на сердце одиночным двухполярным (бифазным) электрическим импульсом посредством пары электродов, трансторакально, а также для наблюдения и регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) пациента как от электродов дефибрилляции, так и от отдельных электрокардиографических электродов. Аппарат позволяет определять насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови (SPO 2), производить контроль артериального давления (АД) и проводить наружную (ЭКСН), чреспищеводную (ЧПЭС) и эндокардиальную электрокардиостимуляцию (ЭНДО).

Коды КТРУ:

26.60.13.190-00000130 — Дефибриллятор внешний с ручным управлением

26.60.13.190-00000131 — Дефибриллятор внешний с ручным управлением

26.60.13.190-00000132 — Дефибриллятор внешний с ручным управлением

26.60.13.190-00000133 — Дефибриллятор внешний с ручным управлением

26.60.13.190-00000134 — Дефибриллятор внешний с ручным управлением

26.60.13.190-00000135 — Дефибриллятор внешний с ручным управлением

26.60.13.190-00000136 — Дефибриллятор внешний с ручным управлением

26.60.13.190-00000479 — Дефибриллятор внешний для профессионального использования

26.60.13.190-00000480 — Дефибриллятор внешний для профессионального использования

26.60.13.190-00000547 — Дефибриллятор внешний для профессионального использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933907

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: