НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.07.2007
Срок действия регистрации: —
ФСР 2007/00330 — Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 20.59.52-021-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 20.59.52-021-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 20.59.52-021-70423725-2025». Комплект №1
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 20.59.52-021-70423725-2025». Комплект №2
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 20.59.52-021-70423725-2025». Комплект №3
Уникальный номер реестровой записи:
200306
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов.
Функциональное назначение
Скрининг и диагностика.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов.
Для однократного применения набора по назначению.
Область применения:
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008674 — Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919797
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B