Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян (Monkeypox virus), вирус коровьей оспы (Cowpox virus), вирус оспы верблюдов (Camelpox virus), вирус оспы мышей (Ectromelia virus), вирус осповакцины (Vaccinia virus) и/или вирус оспы человека (Variola virus).