Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения реактивных T-лимфоцитов в клиническом образце, активированных одним или множеством специфических антигенов или мутагенов, включающих Borrelia spp., вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), цитомегаловирус (Cytomegalovirus,CMV), BK вирус (BK virus) и виды Mycobacterium, но не ограничиваясь ими. Активация T-лимфоцитов определяется через секрецию интерферона гамма (IFN gamma).