Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для создания профиля, состоящего из одного или множества клинических биохимических аналитов, которые могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones) и/или липидный профиль (lipid profile)