Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце.