Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце.