Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце.