Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце.