Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце.